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每年近3500万儿童感染住院，呼吸道合胞病毒RSV感
作者:网站采编关键词:
摘要：冬天已至，由病毒感染引发的呼吸道疾病们蠢蠢欲动。 尽管已有“神药”奥司他韦防治甲型和乙型流感，但仍有一类特殊的呼吸道感染，比普通流感更加凶险，却“逍遥法外”无药可防
冬天已至，由病毒感染引发的呼吸道疾病们蠢蠢欲动。
尽管已有“神药”奥司他韦防治甲型和乙型流感，但仍有一类特殊的呼吸道感染，比普通流感更加凶险，却“逍遥法外”无药可防治。
它的初期症状类似感冒，但如果不及时控制感染，疾病将迅速发展为有生命危险的严重下呼吸道感染，同时还可能会引发后续的哮喘和毛细支气管炎。每年有近3500万儿童因此严重感染。
随着天气转凉，这种由呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus,简称RSV）引起的病症，正卷土重来，威胁全球幼儿的健康。有人预言：RSV年即将来临。
尽管危害严重，但这场特殊的病毒感染，在全球范围内却面临无疫苗可预防、无特效药可治的困难局面。
“无药可用”难题背后，一场抗击呼吸道合胞病毒的研发竞赛正悄然拉开帷幕，中国创新药企也参与角逐这一极富挑战的创新领域并处于领先地位，百亿美元的潜在医药市场将由此开启。
每年全球近3500万儿童严重感染
2020年爆发新冠疫情，至今仍然是全球公共卫生关注的焦点。随着新冠疫情被逐渐控制，另外一种病毒感染-呼吸道合胞病毒感染正在卷土重来，影响公众健康。
今年6月，美国疾病控制与预防中心曾发布警告人们关于呼吸道合胞病毒在美国南部异常活跃的状况。
据《世界报》报道，法国近期也发现大量感染呼吸道合胞病毒导致毛细支气管炎的病患，大巴黎和东部地区尤为严重，一些医院的重症监护室已经人满为患。
不仅美国和法国，随着新冠病例数的减少和公共卫生措施的放松，澳大利亚、新西兰、日本、意大利在今年相继出现呼吸道合胞病毒病例上升的情况，这个威胁儿童健康的病症正在重新回到公众视野。
根据灼识咨询的研究数据，呼吸道合胞病毒感染，是引起全球幼儿下呼吸道感染的首要诱因，2岁以下儿童感染率高达90%，全球每年有330万儿童因此感染住院。
2020年，全球5岁以下儿童中呼吸道合胞病毒严重感染人数高达3460万人，其中仅中国的感染人数就达到300万人。
儿童感染呼吸道合胞病毒极为普遍且广泛，WHO估计每年全球有6400万儿童感染呼吸道合胞病毒，其中16万儿童死于呼吸道合胞病毒感染，是导致儿童死亡的重要原因。[1]
尽管十分常见且危害严重，但到目前为止，尚未有专门针对呼吸道合胞病毒的有效治疗方法和预防疫苗，帕利珠单抗是全球唯一获得批准的呼吸道合胞病毒预防药物，但仅适用于预防少部分高危婴幼儿的感染。
帕利珠单抗早在1998年已经获批上市，但至今没有引进中国。
与此同时，帕利珠单抗价格昂贵，在流感季节每月需注射一次，单剂量成本高达1000美元至3000美元（取决于患者体重），且预防效果有限、预防持续期短、患者覆盖面窄，这使得呼吸道合胞病毒感染的防治尤其困难。
“无药可用”催生百亿美元市场
“无药可用”背后，既是全球性的医疗难题，也呈现了有待发掘的巨大医药市场潜力。
灼识咨询研究数据显示，呼吸道合胞病毒药物全球整体市场规模，预计将从2020年的19亿美元增长至2030年的117亿美元，年复合增长率达到19.9%。
尤其值得注意的是，呼吸道合胞病毒药物作为一种抗传染病药物，在疾病流行传播时，更会显现出超过市场预期的稀缺价值。
以流感“神药”奥司他韦为例，2009年，墨西哥、美国相继暴发甲型H1N1流感，作为当时最有效的药物，奥司他韦被推到了抗击流感的第一线，其当年全球销售额也远超市场预期，达到29亿美元。
一系列有利市场条件及政策支持下，在至今为止无药可用的情况下，呼吸道合胞病毒药物在中国的增长潜力尤其突出。
呼吸道合胞病毒药物核心患者人群，除了老年人及免疫功能受损的成人外，主要就是儿童。而儿童用药，近几年已经成为国家改革和关注的焦点。
2015年，原国家药品监督管理总局发布《儿科人群药物临床试验技术指导原则》。2019年，《中华人民共和国药品管理法》中指出“鼓励儿童用药品的研制和创新”。NMPA也相继出台了多个指导原则，其中2020年就发布3项指导原则和1项指导原则征求意见稿，以期指导药物研发单位更科学的开展儿童用药研发，避免不必要的临床研究，少走弯路。[2]
2021年8月20日，人口计生法修订后规定，国家提倡适龄婚育、优生优育，一对夫妻可以生育三个子女。“三孩政策”的推出，让中国儿科用药的市场空间进一步扩增。
政策之外，呼吸道合胞病毒药物在中国市场的支付环境也相对优越。相较成人用药，中国父母在为孩子看病用药上，有更强的支付意愿。
文章来源：《中国感染控制杂志》 网址: http://www.zggrkzzzzz.cn/zonghexinwen/2021/1208/827.html