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每年近3500万儿童感染住院，呼吸道合胞病毒RSV感(2)
作者:网站采编关键词:
摘要：与此同时，呼吸道合胞病毒药物能使儿童及时得到治疗，避免呼吸道和肺部损伤发展为哮喘，气喘和慢性肺炎，减少器官损伤，让患儿能在健康呼吸的环境
与此同时，呼吸道合胞病毒药物能使儿童及时得到治疗，避免呼吸道和肺部损伤发展为哮喘，气喘和慢性肺炎，减少器官损伤，让患儿能在健康呼吸的环境下茁壮成长，由此看来，针对呼吸道合胞病毒感染的治疗势在必行。同时，从药物经济学来看，在儿童时期的早期治疗能否避免造成儿童慢性疾病长期占用医保资金，是对疾病所需医疗资金和治疗时间上极大的节约，上市后更有可能被纳入国家医保报销，实现用药的广覆盖。
灼识咨询研究数据预测，呼吸道合胞病毒药物在中国的市场规模，预计将从2020年的500万美元增长至2030年的14亿美元，年复合增长率达到74.9%。
中国企业解决全球难题
在巨大的市场潜力吸引下，一批负有社会责任感的中国创新企业已经投身解决呼吸道合胞病毒感染这一世界难题，研发防治呼吸道合胞病毒感染的药物及疫苗，不止与跨国巨头同台竞技，更有能力引领全球创新风潮。
呼吸道合胞病毒疫苗、抗体及治疗药物的开发曾经一度面临巨大挑战。
由于安全性问题，呼吸道合胞病毒疫苗开发已经多年未取得进展，因为健康婴儿在接种第一剂呼吸道合胞病毒疫苗后患上疫苗增强性疾病，尽管经过数十年的临床努力，但至今尚未有任何呼吸道合胞病毒疫苗被证明有效或者在全球获批准，而已经上市的预防性抗体帕利珠单抗则在预防效果、价格等方面存在明显局限。
呼吸道合胞病毒药物的开发早期主要为核苷类似物，但均未成功。近十多年对于呼吸道合胞病毒的感染机制有了更多了解，多款针对呼吸道合胞病毒特异靶点的药物进入临床开发，但也有吉利德、再生元、强生在研药物遭遇挫折的情况，而近期越来越多直接作用的抗病毒药物正被开发为新的呼吸道合胞病毒候选治疗药物，且已有若干抗病毒药物在早期临床试验中显示出积极效果，RSV热度全面升温，中国企业在其中的表现十分亮眼。
图片来源：爱科百发招股书
全球范围内，仅有4种抗呼吸道合胞病毒化合物和2款呼吸道合胞病毒抗体处于临床开发阶段，其中爱科百发旗下的ziresovir是唯一参与全球临床研发竞争并领先的中国创新药物。
招股书数据显示，ziresovir目前已经在全球开展了9项临床试验，用于美国、中国、欧洲和澳大利亚等主要市场的儿科和成人患者，目前已经于中国开展III期注册试验（同时也是全球第一个进入临床 III 期的RSV治疗新药），预计将于2022年下半年提交新药上市申请。
除此之外，爱科百发在研临床前药物中包含AK0702和AK0611，为下一代呼吸道合胞病毒药物，能够对呼吸道合胞病毒感染产生更强疗效和抗耐药性。公司最近又从中国科学院微生物所引进了一个临床前RSV抗体AK0610，用于RSV感染的预防，进一步地巩固了其在RSV领域的研发领先地位。
在预防疫苗及抗体领域，国内外企业各有很大进展，艾棣维欣旗下在研预防呼吸道合胞病毒感染的疫苗ADV110，近期也于澳洲顺利完成II期临床研究首批受试者接种。默沙东在研呼吸道合胞病毒预防性抗体MK-1654已经进入临床Ⅱ期。
2021年5月9日，阿斯利康和赛诺菲共同宣布，其合作开发的呼吸道合胞病毒预防性抗体药物Nirsevimab在III期临床试验MELODY中达到试验的主要终点。
呼吸道合胞病毒感染，从初期症状上看，与普通感冒、流感无异样，但其传染范围以及对儿童群体的负面影响更大，儿童的呼吸道合胞病毒感染发病率也是流感的四倍。治疗性药物和疫苗、抗体共同合力，将惠及更多呼吸道合胞病毒患儿。
中国药企参与研发相关创新药物及疫苗，填补临床需求空白，不单具有经济价值，更具有社会价值，是公共卫生的重要储备。而这些创新成果的出海，更能彰显中国医药创新实力以及中国在全球公共卫生领域的国际责任感。
“新冠”疫情中，中国研发的新冠疫苗已经站上了国际舞台，向全世界展示了中国医药创新在解决全球公共卫生事件上储蓄的实力。
随着一批中国创新药企投身呼吸道合胞病毒感染药物开发这样的世界难题中，中国医药创新与全球的差距正在进一步缩小，更有望在呼吸道合胞病毒领域做出全球第一个创新药，中国医药创新成果正加速惠及全球。
参考文献：
[1]张晓波, 王传凯. 呼吸道合胞病毒临床流行病学研究进展[J]. 中华实用儿科临床杂志, 2013, 28(22):4.
[2]唐凌, 等. 儿童抗肿瘤药物研发现状与思考. 中国临床药理学杂志. 2021; 37(10): 1296-1300.
文章来源：《中国感染控制杂志》 网址: http://www.zggrkzzzzz.cn/zonghexinwen/2021/1208/827.html